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《重大專利侵權(quán)糾紛行政裁決辦法》（以下簡(jiǎn)稱“辦法”）第三條規(guī)定：“有以下情形之一的，屬于重大專利侵權(quán)糾紛：

首批兩件案件適用了其中第（三）項(xiàng)的規(guī)定，裁決書中認(rèn)定“本案被控侵權(quán)產(chǎn)品已在上海、廣東、江西等地進(jìn)行銷售，在上海等24個(gè)?。▍^(qū)、市）已經(jīng)被公告、公布、執(zhí)行獲公示掛網(wǎng)，屬于跨省級(jí)行政區(qū)域的重大案件”。對(duì)于“涉及重大公共利益的”和“嚴(yán)重影響行業(yè)發(fā)展的”兩項(xiàng)如何把握有待于后續(xù)案件給出具體適用標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)于如何向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局申請(qǐng)立案，辦法給出兩個(gè)途徑：

辦法第十七條規(guī)定了七項(xiàng)可以中止的事由，其中最為常見的就是被請(qǐng)求人申請(qǐng)宣告涉案專利權(quán)無效并被國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局受理的情形。

我國(guó)專利侵權(quán)糾紛實(shí)現(xiàn)司法與行政裁決兩條途徑并行的“雙規(guī)制”，行政裁決具有“專業(yè)性強(qiáng)、效率高、成本低”的特點(diǎn)。與司法途徑相比，行政裁決最主要的優(yōu)勢(shì)在“快”上。辦法第二十二條規(guī)定“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局處理專利侵權(quán)糾紛，應(yīng)當(dāng)自立案之日起三個(gè)月內(nèi)結(jié)案。因案件復(fù)雜或者其他原因，不能在規(guī)定期限內(nèi)結(jié)案的，經(jīng)批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)一個(gè)月?！?，比起民事訴訟的審限，效率明顯更高。

但同時(shí)，“案件處理過程中，中止、公告、檢驗(yàn)鑒定等時(shí)間不計(jì)入前款所指的案件辦理期限?！?，案件的中止會(huì)對(duì)裁決案件“效率高”的優(yōu)勢(shì)造成很大影響。三個(gè)月的審限會(huì)因無效的審理延長(zhǎng)半年左右的時(shí)間，而失去其“快”的優(yōu)勢(shì)。因此，辦法第十八條又同時(shí)規(guī)定了可以不中止案件處理事由，避免案件進(jìn)程被不合理拖延。

首批兩件案件，被請(qǐng)求人先后提起兩次專利無效。合議組根據(jù)被請(qǐng)求人2021年11月19日的無效請(qǐng)求對(duì)案件作了中止處理。案件恢復(fù)后，被請(qǐng)求人依據(jù)新提起的專利無效再次申請(qǐng)中止案件審理。對(duì)再次中止的申請(qǐng)，合議組參照《最高人民法院關(guān)于審理專利糾紛案件適用法律問題的若干規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱規(guī)定）第七條（2020年修訂前為第十一條）“人民法院受理的侵犯發(fā)明專利權(quán)糾紛案件或者經(jīng)國(guó)務(wù)院專利行政部門審查維持專利權(quán)的侵犯實(shí)用新型、外觀設(shè)計(jì)專利權(quán)糾紛案件，被告在答辯期間內(nèi)請(qǐng)求宣告該項(xiàng)專利權(quán)無效的，人民法院可以不中止訴訟?！苯y(tǒng)籌考慮公平和效率，合議組決定不再中止本案的處理。

以上規(guī)定第七條應(yīng)結(jié)合規(guī)定第五、六條整體理解。關(guān)于因提起專利權(quán)無效而中止案件審理的，規(guī)定的基本原則是答辯期內(nèi)請(qǐng)求無效的原則上中止，答辯期后請(qǐng)求無效的原則上不中止，并對(duì)不中止的情形給予特別規(guī)范。其目的在于提高審判效率，盡量減少無效請(qǐng)求對(duì)案件進(jìn)程的影響。從案件的公開信息看，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局首批兩件案件受理是在2021年11月5日，案件第一次無效請(qǐng)求是在2021年11月19日，應(yīng)在答辯期之內(nèi)。筆者認(rèn)為，行政裁決比司法救濟(jì)途徑更應(yīng)注重效率，不僅第二次無效請(qǐng)求不應(yīng)予以中止，第一次無效請(qǐng)求才更適合參照規(guī)定第七條的情形，由合議組自由裁量是否對(duì)案件中止審理。

現(xiàn)行專利法針對(duì)藥品專利進(jìn)行了重大的制度調(diào)整。藥品是一種特殊的產(chǎn)品，因其嚴(yán)格的監(jiān)管制度，反映在藥品專利上就有其不同于其他產(chǎn)品的特殊規(guī)則?，F(xiàn)行專利法增加了藥品專利期限補(bǔ)償和藥品專利糾紛早期解決機(jī)制兩個(gè)方面的規(guī)定。專利權(quán)期限補(bǔ)償是在發(fā)明專利20年基礎(chǔ)上，給藥品專利追加不超過五年的補(bǔ)償期；藥品專利糾紛早期解決機(jī)制也稱“藥品專利鏈接制度”，使仿制藥注冊(cè)審批過程與原研藥的專利進(jìn)行“鏈接”，從而避免侵犯原研藥的專利權(quán)。可以在相關(guān)藥品上市前，盡早解決潛在的專利糾紛，更好地平衡專利權(quán)人、仿制藥企業(yè)和社會(huì)公眾利益。

現(xiàn)行專利法施行后，我國(guó)首例藥品專利鏈接訴訟案——中外制藥株式會(huì)社訴溫州海鶴藥業(yè)有限公司一案從2021年11月8日北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院正式受理，到2022年4月15日一審宣判，再到2022年8月5日二審終判，歷時(shí)8個(gè)月，是我國(guó)藥品專利鏈接制度推進(jìn)實(shí)施的里程碑。

因藥品專利的重要性和特殊性，首批重大專利侵權(quán)行政裁決案件選擇藥品專利也順理成章。行政裁決決定及時(shí)回應(yīng)了社會(huì)對(duì)藥品專利制度的關(guān)注，澄清了諸如藥品掛網(wǎng)行為是否屬于許諾銷售以及Bolar例外情形如何適用等模糊認(rèn)識(shí)，有很強(qiáng)的示范意義。

人們大多熟悉請(qǐng)求法院通過民事訴訟解決侵權(quán)糾紛，對(duì)行政機(jī)關(guān)也能處理專利侵權(quán)糾紛比較陌生。其實(shí)，我國(guó)《專利法》對(duì)專利侵權(quán)糾紛的公力救濟(jì)給出了司法和行政兩條途徑（“雙軌制”）。《專利法》第六十五條規(guī)定：“……專利權(quán)人或者利害關(guān)系人可以向人民法院起訴，也可以請(qǐng)求管理專利工作的部門處理。”

除現(xiàn)行專利法新增的全國(guó)有重大影響的專利侵權(quán)糾紛案件由國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局負(fù)責(zé)外，依據(jù)《專利法實(shí)施細(xì)則》，專利侵權(quán)糾紛的行政裁決是“由省、自治區(qū)、直轄市人民政府以及專利管理工作量大又有實(shí)際處理能力的設(shè)區(qū)的市人民政府設(shè)立的管理專利工作的部門”受理（細(xì)則第七十九條），目前也有不少省、自治區(qū)、直轄市人民政府通過地方性立法的方式，授權(quán)縣一級(jí)專利管理部門也可以受理該類案件。

現(xiàn)行專利法新設(shè)立的藥品專利糾紛早期解決機(jī)制，也給出了“雙軌制”的解決渠道，第七十六條規(guī)定：“相關(guān)當(dāng)事人可以向人民法院起訴，請(qǐng)求就申請(qǐng)注冊(cè)的藥品相關(guān)技術(shù)方案是否落入他人藥品專利權(quán)保護(hù)范圍作出判決?！?.，也可以就申請(qǐng)注冊(cè)的藥品相關(guān)的專利權(quán)糾紛，向國(guó)務(wù)院專利行政部門請(qǐng)求行政裁決?！庇纱丝梢姡幤穼＠m紛由國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專屬管轄。

專利侵權(quán)糾紛行政裁決作為專利行政保護(hù)的重要方式之一，具有“專業(yè)性強(qiáng)、效率高、成本低”等特點(diǎn)，在保障專利保護(hù)快、準(zhǔn)、實(shí)上發(fā)揮著重要作用。首批重大專利侵權(quán)糾紛行政裁決案件的落定，對(duì)完善專利侵權(quán)糾紛的行政救濟(jì)途徑制度建設(shè)具有里程碑式的意義。

重大專利侵權(quán)糾紛行政裁決書（國(guó)知保裁字【2021】1號(hào)）.pdf

重大專利侵權(quán)糾紛行政裁決書（國(guó)知保裁字【2021】2號(hào)）.pdf